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继出现自杀和其他精神健康问题的报道后，孟鲁司特不再被推荐作为哮喘和过敏的一线治疗药物
据报道，在出现自杀和其他精神健康问题后，孟鲁司特不再被推荐作为哮喘和过敏的一线治疗药物。 © Hiroshi Watanabe via Getty

几十年来，哮喘患者一直使用孟鲁司特来缓解症状。但美国食品和药物管理局收集的最新数据显示，这种治疗方法比以前认为的更危险——尤其是对我们的大脑。

周五，路透社发布了一份独家报道，详细介绍了 FDA 在本周举行的美国毒理学学院 (ACT) 年度会议上公布的有关孟鲁司特的新研究。据报道，FDA 的测试表明，孟鲁司特可以进入大鼠的大脑；他们还发现该药物可以与脑细胞上的几种受体显著结合。虽然还需要更多研究来确切了解孟鲁司特如何增加自杀风险以及与其使用相关的其他心理健康问题，但这些发现支持了 FDA 最近决定不鼓励将该药物作为一线治疗药物的决定。

孟鲁司特最初由默克公司开发和销售，商品名为顺尔宁。1998 年，这种消炎药（每日服用一次）获得 FDA 批准，成为数百万人的主要治疗手段，帮助许多人预防和控制哮喘和其他过敏症状。但多年来，一些患者及其家属开始报告称，他们开始服用该药后，出现了不寻常的攻击性、抑郁、自杀意念和其他神经精神症状。

FDA 于 2008 年首次发现孟鲁司特与这些症状之间存在潜在联系。在初步调查后，FDA要求对孟鲁司特和类似药物进行新的标签标注，以披露这些可能的风险。但此类事件不断增加，到 2019 年，FDA 收到了数千份有关孟鲁司特的报告。1998 年至 2019 年 5 月期间，FDA 收到了 82 份与使用该药物有关的自杀报告，其中约三分之一涉及 19 岁以下儿童。

2020 年 3 月，FDA决定在顺尔宁及其仿制药上添加黑框警告，这是最强烈的警告类型。新标签更加强调了服用孟鲁司特可能带来的自杀风险和其他心理健康影响。FDA 还确定，孟鲁司特不应再作为过敏或哮喘患者的首选药物，尤其是症状较轻的患者。相反，人们应该仅在其他治疗方法无效时才使用它。

先前的研究表明，孟鲁司特可以到达大脑。但 FDA 的新发现表明，孟鲁司特可以显著结合脑细胞受体，这一点很重要，因为它为孟鲁司特如何导致精神健康问题提供了一种可能的解释。另一个关键点是发现该药物在大脑中积聚的位置。

据路透社报道，FDA 国家毒理学研究中心副主任 Jessica Oliphant 在 ATC 会议上讨论其研究结果时表示：“这些数据表明，孟鲁司特在已知与精神影响有关的大脑区域中含量最高。”

然而，谜团的关键部分仍然缺失。我们不确定这种结合究竟是如何导致一些人在服用孟鲁司特时遇到问题的。虽然因孟鲁司特而导致严重精神疾病的病例可能很少见，但我们不知道某些人是否比其他人更容易受到这种风险的影响。

至少就目前而言，该药物的使用情况将保持不变。FDA 发言人告诉路透社，新数据不会改变 FDA 目前对该药物的黑框标签。默克公司没有回应路透社的置评请求，但默克公司的子公司 Organon（目前销售 Singulair）回应了，并表示：“Singulair 的产品标签包含有关 Singulair 益处、风险和已报告不良反应的适当信息。”

默克公司可能仍需为其最初处理该药物的方式负责。据报道，该公司仍面临受影响患者的诉讼，其中一些患者声称默克公司早就知道该药物会导致精神健康症状，并故意向卫生监管机构淡化这些症状的存在。