一项大型临床试验表明，服用贝那利珠单抗的患者需要进一步治疗哮喘或 COPD 症状的可能性显著降低。 © pocketlight via Getty

哮喘或慢性阻塞性肺病患者可能很快就会找到一种新的治疗方法。最近的一项大型临床试验表明，一种抗体药物可以预防和减少某些类型的哮喘和 COPD 发作——甚至比目前唯一可用的标准药物更有效。

英国、澳大利亚和瑞典的科学家进行了这项双盲、对照和随机 II 期试验，旨在测试贝那利珠单抗治疗特定类型的哮喘或 COPD 发作的潜力。患这些疾病风险高的人被随机分配接受类固醇（典型的一线治疗）或单剂量贝那利珠单抗注射剂（单独或与类固醇一起）。研究人员发现，服用贝那利珠单抗的人需要进一步治疗或住院的可能性显著降低。研究人员表示，这些发现可能为已经获批的贝那利珠单抗成为 50 年来首个治疗这些可能危及生命的疾病发作的新药铺平道路。

Benralizumab 是由阿斯利康公司研发的一种实验室抗体，旨在针对和减少特定的白细胞，即嗜酸性粒细胞。虽然这些细胞通常有助于抵御细菌和寄生虫感染，但它们也常常会引起过敏和哮喘症状。有些人的哮喘、慢性阻塞性肺病或其他呼吸系统疾病也主要是由体内嗜酸性粒细胞含量高引起的。2017 年，美国食品和药物管理局批准Benralizumab 作为重度嗜酸性粒细胞哮喘患者的辅助治疗。但研究人员已经开始研究这种药物是否也可以用于治疗更多由嗜酸性粒细胞引起的哮喘或慢性阻塞性肺病。

哮喘或 COPD 患者有时会经历急性发作（也称为加重），症状包括喘息、咳嗽和呼吸困难。这些发作，尤其是如果处理不当，最终会导致永久性肺损伤并增加患重病的风险。如今，人们使用类固醇来抑制发作，但这些药物往往无法完全起效，许多人最终需要进一步治疗或住院治疗（治疗失败）。类固醇也不是一种无风险的选择，因为它们会引起体重增加等不良副作用或增加患 2 型糖尿病等慢性并发症的几率。然而，嗜酸性粒细胞被认为是三分之一 COPD 加重和近一半哮喘发作的诱因——这为贝那利珠单抗治疗这些发作提供了可能的机会。

研究人员招募了 158 名近期哮喘或 COPD 患者，然后将他们随机分成三组：接受类固醇泼尼松龙治疗（每天服用五天）、单独接受贝那利珠单抗治疗（单次注射）或接受泼尼松龙和贝那利珠单抗治疗。

在接下来的 28 天内，服用贝那利珠单抗的患者报告症状明显改善，生活质量也高于仅服用泼尼松龙的患者。在接下来的 90 天内，服用贝那利珠单抗的患者治疗失败的可能性较小（45% 相比于类固醇患者的 74%）。服用贝那利珠单抗的患者治疗失败所需的时间也更长，因此医生或医院的就诊次数也更少。该团队的研究结果于上周发表在《柳叶刀呼吸医学》杂志上。

虽然 II 期试验比早期 I 期数据更有意义，但仍然无法提供治疗有效性的确凿证据。因此，需要更大规模的研究来证实贝那利珠单抗确实可以治疗这些棘手的病例。但研究人员表示，假设它确实可以治疗这些棘手的病例，那么这种药物可以为许多患有这些慢性疾病的人带来巨大的改善。由于贝那利珠单抗已经用于治疗其他疾病，这也可能加快它获批用于这一新适应症的时间表。就在今年，FDA 批准了该药物用于治疗患有严重哮喘的幼儿和另一种与嗜酸性粒细胞有关的疾病。

“这可能会改变哮喘和 COPD 患者的治疗格局。尽管每年全球共有 380 万人死于哮喘和 COPD 急性发作，但 50 年来哮喘和 COPD 急性发作的治疗方法却没有改变，”首席研究员、伦敦国王学院肺部健康中心教授 Mona Bafadhel 在伦敦大学的一份声明中说道。“我们希望这些关键研究将改变未来哮喘和 COPD 急性发作的治疗方式，最终改善全球 10 多亿哮喘和 COPD 患者的健康状况。”